PMDAの要件の説明. 出展：Notification on Practical Operations of Electronic Study Data Submissions .
個別面談と事前面談 個別面談（手数料不要） • 薬事戦略相談事業の理解を深めてもらうため、薬事戦略相談の詳細や、 研究内容やシーズ等を踏まえた承認取得に向けての懸念点等の相互 理解に関する面談 • 相談1回当たり、20分程度とする。 個別面談と事前面談 個別面談（手数料不要） • 薬事戦略相談事業の理解を深めてもらうため、薬事戦略相談の詳細や、 研究内容やシーズ等を踏まえた承認取得に向けての懸念点等の相互 理解に関する面談 • 相談1回当たり、20分程度とする。
重点的に説明した点：どの試験が提出対象なのか？ 承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について.
保健指導では有所見者を中心に面談を行いますので、何かしらの所見がある人に対し、生活に関するアドバイスを行います。 その中で、既往歴や家族歴、ライフスタイルや仕事内容・仕事状況など、対象者の生活や疾患要素の関わる様々な点について情報収集を行います。 健診結果に複数の所� Public . 2.
〇事後相談 〇事後相談（記録あり） ★簡易相談 ★rs総合相談 ★rs戦略相談 〇事前面談 〇対面助言 pmda関西支部にて実施可能 各種相談メニューと関西での実施場所（概略） 関西医薬品協会のtv
pmda（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）とは 厚生労働省医薬食品局が所管する独立行政法人 （組織図） 。 医薬品・医療機器を審査する機関です。 対面助言・事前面談（治験相談・簡易相談）等.
14 . 医薬品・医薬部外品. 治験相談等（新医薬品） 新医薬品の事前評価相談; 新医薬品の優先審査品目該当性相談及び条件付き早期承認品目該当性相談 pmdaで行う審査関連業務; 相談業務. pmda. の薬事戦略相談について . 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 理事（技監） 北條 泰輔 平成26年10月28日 北條構成員提出資料. 第.
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